Contrato de servicio de asesoramiento y asistencia técnica para la elaboración de la documentación necesaria para la solicitud de aprobación de dos ensayos clínicos con medicamentos en investigación de terapia avanzada para presentar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y realización de autoría de cumplimiento de normas de correcta fabricación al BSTC.

Duración y prórrogas

Duración: 2 años

No proceden prórrogas

Criterios de adjudicación

• Memoria descriptiva(Juicio de valor)Ponderación: 40
• Experiencia acreditada del equipo humano puesto a disposición del servicio(Automático)Ponderación: 30
• Precio(Automático)Ponderación: 30

Solvencia económica y financiera

• El licitador clasificado en primer lugar deberá acreditar mediante la presentación de las cuentas anuales un volumen anual mínimo de negocios de 40.000,00 euros en el mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles.

Solvencia técnica o profesional

• Para la admisión en el procedimiento, será requisito para el licitador presentar, al menos: Certificados de buena ejecución de al menos 3 entidades en la implantación de sistemas de calidad y validación de procesos según GMP. Certificados de buena ejecución de al menos 3 entidades en consultoría específica de ATMPS.

Requisitos específicos

• Cumplimiento con las obligaciones tributarias
• Capacidad de obrar
• No prohibición para contratar
• Cumplimiento con las obligaciones con la Seguridad Social