Servicio de laboratorio de análisis y control de calidad para realizar el ensayo de esterilidad de los radiofármacos inyectables (no FDG) producidos en la Unidad de Radiofarmacia del Centro de Investigaciones Médico-Sanitarias, así como el ensayo de carga microbiana, ensayo de promoción de crecimiento en medios de cultivo líquidos y sólidos y la identificación de microorganismos.

Duración y prórrogas

Duración: 1 año

Año por año, el contrato podrá prorrogarse un máximo de cuatro anualidades.

Criterios de adjudicación

• Precio unitario del ensayo de esterilidad: Control de Esterilidad(Automático)Ponderación: 39
• Tiempo de realización del control de esterilidad(Automático)Ponderación: 15
• Estar en posesión del certificado ISO 9001 de Sistema de gestión de la calidad en materia de técnicas de análisis clínicos o certificados similares(Automático)Ponderación: 10
• Naturaleza del método de control(Automático)Ponderación: 10
• Tiempo de realización del ensayo de promoción de crecimiento(Automático)Ponderación: 5
• Tiempo de realización del ensayo de carga biológica/microbiana(Automático)Ponderación: 5
• Tiempo de realización de la identificación de microorganismos(Automático)Ponderación: 5
• Precio unitario del ensayo de promoción de crecimiento en medio sólido: Análisis de las muestras de cultivos solidos (2 cepas)(Automático)Ponderación: 1.5
• Precio unitario del ensayo de promoción de crecimiento en medio sólido: Análisis de las muestras de cultivos solidos (5 cepas)(Automático)Ponderación: 1.5
• Precio unitario del ensayo de carga biológica/microbiana: Análisis y control bioburden(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario del ensayo de carga biológica/microbiana: Validación (RMLT) para cada radiofármaco producido(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario del ensayo de promoción de crecimiento en medio líquido: Análisis de las muestras de cultivos líquidos (3 cepas)(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario del ensayo de carga biológica/microbiana: Validación (RMAT) para cada radiofármaco producido(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario del ensayo de promoción de crecimiento en medio líquido: Validación llenado Aséptico para cada radiofármaco producido(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario del ensayo de esterilidad: Validación para cada radiofármaco producido(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario de la identificación de microorganismos(Automático)Ponderación: 1
• Precio unitario del ensayo de promoción de crecimiento en medio líquido: Análisis de las muestras de cultivos líquidos (5 cepas)(Automático)Ponderación: 1

Garantías

• Definitiva: 5 %

Requisitos específicos

• Cumplimiento con las obligaciones tributarias
• Declaración sobre promoción e inserción laboral de personas en situación de exclusión social
• Declaración sobre personas con discapacidad
• No prohibición para contratar
• Capacidad de obrar
• Cumplimiento con las obligaciones con la Seguridad Social
• Estar prerregistrado en el ROLECE, y declarar que no ha habido modificaciones en los datos registrados
• No estar incurso en incompatibilidades